ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), Novavax’ın COVID-19 ve grip kombinasyon aşısı denemesine klinik durdurma kararı aldı. Bu karar, aşılama sonrası bir iştirakçide hudut hasarı raporu alınmasının akabinde geldi. Duyurunun akabinde Novavax’ın payları yaklaşık %20 düşerek 10,13 dolara geriledi.

Sinir hasarı olayı, kasları ve hareketi denetim eden hudut hücrelerini etkileyen motor nöropati semptomlarını içeriyor. Bu olay, geçen ay aşının orta basamak çalışmasına katılan bir iştirakçi tarafından bildirilmişti. Fakat Novavax, COVID-19 ve grip aşılarını içeren başka denemelerin motor nöropati ile ilgili rastgele bir güvenlik kaygısı göstermediğini belirtti. Şirket şu anda durdurma kararını ele almak ve denemeyi yine başlatmak için FDA ile görüşmeler yapıyor ve aşı ile bildirilen güvenlik olayı ortasında kurulmuş bir ilişki olmadığını vurguluyor.

Novavax’ın baş tıbbi sorumlusu Robert Walker, “Amacımız bu mevzuyu muvaffakiyetle çözmek ve Evre 3 denemelerimize mümkün olan en kısa müddette başlamaktır,” dedi.

Novavax’ın protein bazlı COVID aşısı, şirketin tek pazarlanan eseridir. Piyasaya girmesine karşın, Pfizer/BioNTech ve Moderna’nın aşılarının hakimiyetine kıymetli bir meydan okuma gerçekleştiremedi.

Stratejik bir atak olarak, Novavax bu yılın Mayıs 2024’ünde Sanofi ile asgarî 1,2 milyar dolar bedelinde bir lisanslama mutabakatına girdi. Bu mutabakat Novavax’a kritik finansman sağladı ve Sanofi’ye birçok bölgede Novavax’ın aşısını ortak pazarlama hakkı verdi. Ek olarak Sanofi, bir kombinasyon aşısı geliştirmek için Novavax’ın COVID-19 aşısını kendi grip aşılarıyla birleştirme haklarını elde etti.

Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.

Bu makale yapay zekanın takviyesiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.