Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RYTM), 2024’ün üçüncü çeyreğinde başarılı sonuçlar açıkladı. Şirketin Bardet-Biedl Sendromu (BBS) için geliştirdiği IMCIVREE ilacının artan satışları sayesinde değerli bir gelir artışı kaydedildi. 5 Kasım 2024 tarihinde gerçekleşen gelir açıklama toplantısında CEO David Meeker ve üst seviye yöneticiler, şirketin finansal performansını, klinik deneme ilerlemelerini ve stratejik teşebbüslerini özetledi. Şirket, global net gelirde geçen yılın tıpkı devrine nazaran %48’lik bir artışla 33,3 milyon dolara ulaştığını ve 2026 yılına kadar operasyonlarını finanse edebilecek durumda olduğuna dair inancını söz etti.

Önemli Noktalar

• 2024 üçüncü çeyreğinde IMCIVREE’den elde edilen global net gelir, 2023’ün üçüncü çeyreğine nazaran %48 artışla 33,3 milyon dolar oldu.

• ABD, toplam satışların %70’ini oluşturan 23,3 milyon dolar katkıda bulundu.

• Uluslararası gelir, bir evvelki çeyreğe nazaran %35 artışla 10 milyon dolara yükseldi.

• Devam eden klinik denemeler ve programlar nedeniyle Ar-Ge sarfiyatları 37,9 milyon dolara yükseldi.

• Şirket, bivamelagon için Faz II denemesinin ve RM-718 için Faz I denemesinin iştirakçi alımını 2025 başlarında tamamlamayı bekliyor.

• Rhythm, 2024 faaliyet masrafı kestirimini 245-255 milyon dolara düşürdü ve 298,4 milyon dolar nakit rezervi bildirdi.

• Şirket, 2026 yılına kadar operasyonlarını finanse etmek için kâfi nakde sahip olduğunu öngörüyor.

Şirket Görünümü

• Rhythm, klinik programlarını ilerletiyor ve edinilmiş hipotalamik obezite için Faz III denemesinden elde edilen birinci dataların 2025’in birinci yarısında bekleniyor.

• Şirket, çeşitli klinik denemelerde yıl sonuna kadar iştirakçi alımını tamamlama ve 2025 başlarında yeni endikasyonlar için dozlamaya başlama konusunda optimist.

• IMCIVREE’nin etiketinin iki ila altı yaş ortası çocukları kapsayacak biçimde genişletilmesi için PDUFA tarihi 26 Aralık 2024 olarak belirlendi.

• Büyüme oranlarındaki potansiyel değişkenliğe karşın, Avrupa’nın gelire katkısının 2025’te artması bekleniyor.

Olumsuz Noktalar

• Üçüncü çeyrek faaliyet sarfiyatları 35,4 milyon dolar, Ar-Ge sarfiyatları ise 37,9 milyon dolar oldu.

• BBS hastalarının ahenk oranları yaklaşık %30 civarında stabilize oldu, bu da tedavi aktifliği müddetleri konusunda gelişmiş hasta eğitimi gereksinimini gösteriyor.

• Medicare obezite ile ilgili tedavileri kapsamıyor, bu da hastaların tedavilere erişimini etkiliyor.

Olumlu Noktalar

• IMCIVREE artık 15’ten fazla ülkede mevcut, Fransa ve Almanya’dan değerli katkılar geliyor.

• Fransa ve İtalya’da hipotalamik obezite için erken erişim programları olumlu sonuçlar gösterdi.

• NICE tavsiyesinin akabinde İngiltere’de dördüncü çeyrekte başarılı bir BBS lansmanı bekleniyor.

• Şirket, hipotalamik obezite için Faz III denemesinden hasta sonuçlarında olumlu eğilimler bekliyor.

Eksikler

• Reçete reddinin temel nedeni fiyatlandırma değil, siyaset ile ilgili.

• Reçetelerin yaklaşık %20’si kapsam problemleri nedeniyle fiyatsız ilaç yardımına geçiyor.

Soru-Cevap Öne Çıkanlar

• Analistler, bilhassa beyin tümörü olan radyasyon hastaları ortasında, ABD’deki hipotalamik obezite hasta popülasyonunu 5.000 ila 10.000 ortasında varsayım ediyor.

• Şirket, hipotalamik obezite hasta popülasyonu hakkında daha fazla araştırma yapılması gerektiğini kabul etti.

• Tartışmalar, şirketin seyreltmeye hassaslığını ve kayıt stratejileri, birleşme ve satın almalar ve kârlılık ortasında istikrar kurma muhtaçlığını içerdi.

• Yeni kuşak tedaviler ve Avrupa’da erken erişimin genişletilmesi potansiyeli hakkında da güncellemeler tartışıldı.

Rhythm Pharmaceuticals, hasta iştirakini artırmaya, tedavilere erişimi genişletmeye ve deneme iştirakçi alımı ile piyasaya giriş karmaşıklıklarını yönetmeye odaklanmaya devam ediyor. Şirket, bilhassa hipotalamik obezite ve öbür endikasyonlar bağlamında istikameti ve milletlerarası büyüme potansiyeli konusunda optimist kalmaya devam ediyor.

InvestingPro İçgörüleri

Rhythm Pharmaceuticals’ın (NASDAQ: RYTM) 2024 üçüncü çeyreğindeki güçlü performansı, etkileyici finansal metrikler ve pazar pozisyonu ile yansıtılıyor. InvestingPro bilgilerine nazaran, şirketin gelir büyümesi, 2024’ün üçüncü çeyreği itibariyle son on iki ay için %81,55 üzere güçlü bir oranda seyrediyor ve bu, gelir açıklama toplantısında bildirilen global net gelirdeki %48’lik yıllık artışla uyumlu. Bu büyüme trendi, şirketin 2024’ün üçüncü çeyreğinde %47,76’lık üç aylık gelir büyümesi ile de destekleniyor.

Şirketin IMCIVREE’ye odaklanması ve yeni pazarlara genişlemesi, %88,61 üzere yüksek brüt kâr marjı ile meyvelerini veriyor. Bu fevkalâde marj, Rhythm’in operasyonlarının verimliliğini ve ana ilacının potansiyel kârlılığını vurguluyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin “etkileyici brüt kâr marjlarını” vurguluyor ve bu, gelir raporunda sunulan finansal datalarla dengeli.

Güçlü gelir büyümesi ve yüksek brüt marjlara karşın, Rhythm Pharmaceuticals’ın şimdi kârlı olmadığını belirtmek kıymetli; son on iki ay için negatif faaliyet geliri 265,51 milyon dolar. Bu, öbür bir InvestingPro İpucu’nun “analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini” belirtmesiyle uyumlu. Fakat bu, bilhassa Rhythm’in yaptığı üzere Ar-Ge ve klinik denemelere ağır yatırım yapan büyüme kademesindeki biyoteknoloji şirketleri için alışılmadık bir durum değil.

Piyasa, Rhythm’in gelecekteki beklentileri konusunda optimist görünüyor; pay senedi 52 haftalık doruğuna yakın süreç görüyor ve geçen yıl %107,64 üzere kıymetli bir getiri gösteriyor. Bu olumlu his, muhtemelen şirketin güçlü gelir büyümesi, IMCIVREE için potansiyel etiket genişlemesi ve ilerleyen klinik programlarından kaynaklanıyor.

Daha kapsamlı tahlil arayan yatırımcılar için, InvestingPro Rhythm Pharmaceuticals için 15 ek ipucu sunuyor ve şirketin finansal sıhhati ve pazar pozisyonu hakkında daha derin bir anlayış sağlıyor.

Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.